11月12日,中国国家药监局公示一批药品批准证明文件,其中Billions项目组2款药品的上市申请获批准:其20亿级重磅药品注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第3项适应症获批;子公司盛迪医药的他氟前列素滴眼液也顺利获批上市,成为该产品首仿。
至此,今年恒瑞医药已有19款药品/新适应症的上市申请获批准,其中有6款仿制药斩获首仿。
法庭文件显示SBF的专家证人每小时费用高达1000美元以上:金色财经报道,FTX一案新的法庭文件显示,如果专家证人为他作证,SBF将向他们支付每小时1000美元以上的报酬。SBF可能会在目前定于2023年10月2日进行的欺诈审判中传唤七名专家证人作证。建议的专家证人包括Lawrence Akka, Thomas Bishop, Brian Kim, Joseph Pimbley, Bradley Smith, Peter Vinella和Andrew Di Wu。
根据8月28日的一份法庭文件,比如前联邦选举委员会主席Bradley Smith将向 SBF 法律团队收取每小时1,200美元的费用,以就美国竞选财务法和秸秆捐赠者等问题作证。[2023/9/1 13:12:01]
图片来源:NMPA官网
Tabi(原Treasureland)完成1000万美元融资:5月11日消息,基于BNB Chain的NFT交易平台Tabi (原Treasureland) 完成1000万美元的天使轮融资,风险投资公司 Animoca Brands、Binance Labs、Draper Dragon、Hashkey Capital、Infinity Crypto Ventures 和 Youbi Capital 等参投。个人投资者包括Dragonfly Capital的冯波、沙特阿拉伯的Riyad AD和Mask Network的Suji Yan。据开发者称,这笔资金将主要用于开发 Tabi 的游戏生态系统和构建其即将推出的链上身份协议。
除了 NFT 交易和 Launchpad 功能外,Tabi 还将用户的链上活动转化为“经验值”,可用于兑换未来的空投奖励和收益。该协议还包含一个聚合区块链游戏交易和娱乐的游戏平台。(Cointelegraph)[2023/5/11 14:55:35]
20亿级麻醉镇痛药,解锁新适应症
受Alameda与FTX崩盘的影响WBTC脱钩至0.9852,目前已恢复:金色财经报道,据Lookonchain在社交媒体上称,受Alameda与FTX崩盘的影响,WBTC在11月10日开始出现脱钩迹象,11月25日WBTC脱钩至0.9852。为什么 WBTC 脱钩?主要有两个原因:1.Alameda已经铸造了超过101K的WBTC,是最大的商家。2.11月24日,WBTC赎回的人很多,赎回被推迟了。Alameda发行了 101,746 WBTC,仅销毁了 29,435 WBTC。Alameda是商家而不是托管人,它只启动铸造/销毁包裹代币和包裹代币的过程。11月24日,WBTC赎回延迟超过24小时。WBTC 持有者担心自己无法赎回而选择出售自己的 WBTC,因此 WBTC 价格下跌,与 BTC 严重脱钩。不过,目前WBTC的赎回已经恢复正常。而最新的兑换记录显示,用时不到2小时。[2022/11/27 20:55:24]
据公开资料,本次获批的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑适应症可能为全身麻醉或支气管镜诊疗镇静。瑞倍宁最早于2019年底上市,用于胃镜检查镇静;2020年6月24日,再获批新适应症,用于结肠镜诊疗镇静。
Patrick Hansen:监管部门很快就会要求中心化的加密货币公司以防止破产的方式将客户资金保存在独立的账户中:金色财经报道,Circle欧盟政策负责人Patrick Hansen在社交媒体上称,用不了多久,监管部门就会要求中心化的加密货币公司以防止破产的方式将客户资金保存在独立的账户中,禁止将其用于公司自己的账户,这将成为全球标准。很快就会随着MiCA来到欧盟。[2022/11/9 7:23:15]
手术麻醉镇痛类产品是恒瑞医药主要营收来源之一。目前主要品种有七氟烷、右美托咪定和苯磺酸顺阿曲库铵。相关数据券商预计未来甲苯磺酸瑞马唑仑销售峰值将达到20亿人民币。
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑销售情况
根据药融云全国医院销售数据显示,恒瑞医药的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑上市后销售额一路高歌,2020年销售额超2600万元,2021H1销售额超6千万,已是去年总销售额的2.4倍,同比增长1822%!市场前景一片大好。
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临床急需青光眼药品获首仿,H1销售暴涨445%
恒瑞医药此次获批上市的他氟前列素滴眼液原研厂家为日本参天制药,为前列腺素类似物,是一种选择性FP前列腺素类受体激动剂,可通过增加葡萄膜巩膜途径房水流出量来降低眼内压。
他氟前列素滴眼液最早于2015年获批在中国上市,近年来销售额成倍增长,今年上半年已有2500万+的院内销售额进账,远超去年总额,同比增长445%,市场潜力十足。作为该品种的首仿厂家,恒瑞医药或将快速挤占原研份额,在青光眼市场中拥有一席之地。
他氟前列素滴眼液历年院内销售情况
图片来源:药融云全国医院销售数据库
据悉,恒瑞医药的他氟前列素滴眼液于2020年1月在中国递交上市申请并获得受理,随后该申请以“临床急需、市场短缺的药品”为由被CDE纳入优先审评,用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。
年入19款,7款仿制斩获首家
据药融云统计,今年恒瑞医药共有19个品种递交的上市申请获批准。其中,他氟前列素滴眼液、吸入用七氟烷、罂粟乙碘油注射液、阿齐沙坦片、麦考酚钠肠溶片、托伐普坦片和盐酸右美托咪定氯化钠注射液为首家过评。
恒瑞医药今年新获批上市药品
数据来源:药融云中国药品审评数据库;一致性评价数据库
普瑞巴林缓释片以2.2类新药递交申请,最终按原化学药品5类获批。其原研由辉瑞开发,是全球最畅销的止痛药之一,恒瑞医药获批的是该药物的首款国产缓释剂型。
氟唑帕利胶囊是国内药企自主研发的首个PARP抑制剂,与2020年12月获批上市,用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌患者。今年6月获批新适应症,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
贝伐珠单抗原研由由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发,2020年全球销售额超50亿美元。恒瑞医药于2020年4月递交上市申请;今年6月获批生产,用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌;9月获批用于用于复发性胶质母细胞瘤患者的治疗。
海曲泊帕乙醇胺片是恒瑞医药自主研发的口服小分子非肽类促血小板生成素受体激动剂。同类产品艾曲泊帕是葛兰素史克公司研发的非肽类TPO-R激动剂。
注射用卡瑞利珠单抗今年5月、6月分别获批新适应症:用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗;联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
甲磺酸阿帕替尼是恒瑞医药创新研发的小分子靶向药物,2014年获批上市。于今年1月获批新增适应症,单药用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者。
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