总统弗拉基米尔·普京最近宣布，一支俄罗斯科学家小组已经开发出COVID-19疫苗，并且已获得监管机构的批准，至少在俄罗斯是这样。
但是，这项宣布在全世界其他地方引起了科学家和临床医生的震惊，因为这种疫苗的绰号为SputnikV的人体试验仅在普京宣布之前几个月就开始了。
该疫苗的一期和二期人体试验结果刚刚发表在柳叶刀上。所以我们学了什么？
首先，让我们看看这是什么类型的疫苗。本研究中使用的疫苗“平台”使用腺病。这些被称为Ad5和Ad26的普通感冒病被制成安全的并且无法在体内生长。它们仅起到将一种新型冠状病蛋白的遗传密码传递到细胞中的作用。
通过向人们注射这些修饰的腺病，可以刺激免疫系统在免疫时对刺突蛋白产生反应，并且如果被免疫的人暴露于已知的可引起COVID的冠状病中，则有望在未来很多年内做出反应。作为SARS-CoV-2。
这不是人造卫星时刻
俄罗斯人正在使用的疫苗平台并非新颖。一些领先的COVID-19疫苗的使用腺病，其中包括牛津大学疫苗和开发的AD26疫苗强生公司。在成功的动物试验之后，两者都正在人体中进行测试。中国公司CanSinoBiologicals也已经表明，其Ad5疫苗是安全的，并且可以诱导人类抵抗冠状病的免疫力。
但是，俄罗斯小组表明，他们稳定，冷冻干燥的疫苗制剂的工作程度与他们的冷冻液态疫苗制剂相同。这对于运输和部署疫苗很重要。
柳叶刀纸概述了可接受的安全数据，即使使用了大剂量也是如此。这些安全性结果并不出乎意料，因为早期研究已经证明了几种基于腺病的疫苗对不同疾病的安全性。
因此，它是安全的，至少在18至60岁的健康人群中是安全的，但是它起作用吗–它可以预防COVID-19吗？
俄罗斯小组表明，他们的疫苗诱导出可以与刺突蛋白结合的高水平抗体。但是更重要的指标是功能性抗体的水平。也就是说，抗体可以预防或中和病感染到细胞中吗？
与其他已发表的疫苗试验相比，该研究中的中和抗体水平非常低。T细胞反应也是如此。
对此的一种解释是，这些疫苗不能诱导良好的中和保护作用。或者，用于测量这些免疫反应的方法可能不是最佳的。在没有国际参考标准的情况下，我们无法确定这种疫苗与其他疫苗相比是好是坏。
至关重要的是，与其他COVID-19疫苗临床试验一样，我们不知道该中和水平是否足以保护其免受感染，以及这些抗体在血液中保留了多长时间。该出版物仅显示了免疫后长达一个月的反应。这些受疫苗接种的人群是否受到COVID-19保护的最终问题不是本文的重点。
准备大规模推出了吗？
尽管SputnikV疫苗的小型一期试验取得了积极成果，但仍需要在更大的人群中对其进行测试，然后才能在整个人群中放心使用。
在第三阶段临床试验中，所有疫苗都需要在不同年龄和种族的大量人群中进行测试。必须进行三阶段试验才能使人们高度信任该疫苗可以预防感染。它们还有助于找出罕见的副作用，这在少数健康志愿者中可能并不明显。测试的最后阶段不是可以或不应忽略的阶段。
不幸的是，人造卫星这个绰号突显了为研发针对COVID-19的疫苗而进行的认真科学和医学努力的化。疫苗领域的每个人都非常关注这种“疫苗民族主义”，他们了解疫苗消灭疾病的力量，但前提是要在民众接受的情况下使用。
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